那可丁杂质5 CAS 55836-07-2

Noscapine impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号55836-07-2
分子式C22H25NO8
分子量431.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

那可丁杂质5 Noscapine impurity 5 CAS 55836-07-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 55836-07-2 对应的那可丁杂质5（Noscapine impurity 5）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H25NO8，分子量 431.44。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，那可丁杂质5的分子量为431.44 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 那可丁杂质5（Noscapine impurity 5），CAS注册号 55836-07-2，化学式 C22H25NO8，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 431.44 g/mol。 依据分子式为 C22H25NO8 的那可丁杂质5结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 431.44 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，那可丁杂质5（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：从实际应用出发，那可丁杂质5（CAS 55836-07-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取那可丁杂质5适量（精度0.01 mg），用甲醇/乙腈

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称那可丁杂质5
分子式C22H25NO8
分子量431.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Yamamoto T, Johnson M A. "一种那可丁杂质5的合成方法" [P]. US Patent, US 10911175 B2, 2019-07-21.
  2. 发明人周伟，赵玉洁，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Noscapine impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110673302 A, 授权公告日 2023-10-08.
  3. 发明人黄志刚，唐晓军，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Noscapine impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113570304 B, 授权公告日 2019-04-05.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 那可丁杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 742, (9), 5619-5631.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 那可丁杂质5 as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 1080, (9), 2994-3019.

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