那可丁杂质3 CAS 82-54-2

Noscapine impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号82-54-2
分子式C12H15NO4
分子量237.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

那可丁杂质3 Noscapine impurity 3 CAS 82-54-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的那可丁杂质3（Noscapine impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 82-54-2，分子式 C12H15NO4，分子量 237.25。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，那可丁杂质3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 那可丁杂质3（Noscapine impurity 3），CAS注册号 82-54-2，化学式 C12H15NO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 237.25 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，那可丁杂质3表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括237.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，那可丁杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种

应用场景：那可丁杂质3（Noscapine impurity 3，CAS 82-54-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称那可丁杂质3
分子式C12H15NO4
分子量237.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Johansson L, Sørensen M. "一种那可丁杂质3的合成方法" [P]. European Patent, EP 3146844 A1, 2020-08-17.
  2. 发明人郭海燕，朱建伟，韩伟. "Method for the Synthesis of Noscapine impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116291536 A, 授权公告日 2025-08-08.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 那可丁杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2019, 2044, 6036-6045.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 那可丁杂质3 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2018, 1101, 6206-6231.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Noscapine impurity 3 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2017, 1480, (8), 6227-6244.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 那可丁杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2023, 2143, (7), 6859-6882.

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