雷巴米特杂质3 CAS 90098-05-8

Rebamipide Impurity 3

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号90098-05-8
分子式C19H15ClN2O4
分子量370.79 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷巴米特杂质3 Rebamipide Impurity 3 CAS 90098-05-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

雷巴米特杂质3（Rebamipide Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 90098-05-8。分子式 C19H15ClN2O4，分子量 370.79。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，雷巴米特杂质3（Rebamipide Impurity 3）的系统命名为雷巴米特杂质3，CAS号 90098-05-8，分子量为 370.79 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，雷巴米特杂质3表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括370.79 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，雷巴米特杂质3可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（T

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，雷巴米特杂质3（Rebamipide Impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取雷巴米特杂质3适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷巴米特杂质3
分子式C19H15ClN2O4
分子量370.79 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，罗永刚，王建平. "一种雷巴米特杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110954531 B, 授权公告日 2024-12-19.
  2. O'Brien P Q, Patel M V, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Rebamipide Impurity 3" [P]. US Patent, US 10973870 B2, 2015-08-10.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷巴米特杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 2149, 7329-7348.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷巴米特杂质3 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 2456, 5882-5893.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rebamipide Impurity 3 Using HRMS and NMR". Molecules, 2022, 653, 9555-9573.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 雷巴米特杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2018, 1100, (2), 5202-5224.

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