奥苯达唑杂质 2 CAS 20367-33-3

Oxibendazole Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号20367-33-3
分子式C11H14N2O4
分子量238.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥苯达唑杂质 2 Oxibendazole Impurity 2 CAS 20367-33-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥苯达唑杂质 2（Oxibendazole Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 20367-33-3。分子式 C11H14N2O4，分子量 238.24。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

奥苯达唑杂质 2（Oxibendazole Impurity 2），CAS注册号 20367-33-3，化学式 C11H14N2O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 238.24 g/mol。 奥苯达唑杂质 2（分子式 C11H14N2O4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次奥苯达唑杂质 2均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定

应用场景：奥苯达唑杂质 2（Oxibendazole Impurity 2，CAS 20367-33-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥苯达唑杂质 2
分子式C11H14N2O4
分子量238.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，罗永刚，郑宇鹏. "一种奥苯达唑杂质 2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111680169 B, 授权公告日 2021-05-17.
  2. 发明人郑宇鹏，王建平，朱建伟. "Method for the Synthesis of Oxibendazole Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108016516 A, 授权公告日 2018-01-03.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥苯达唑杂质 2 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 986, 3096-3121.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥苯达唑杂质 2 as an Impurity". Molecules, 2017, 1330, (9), 8367-8380.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oxibendazole Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2012, 1707, (1), 4130-4159.

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