奥苯达唑杂质1 CAS 20367-32-2
Oxibendazole Impurity 1
| CAS 号 | 20367-32-2 |
| 分子式 | C11H15NO2 |
| 分子量 | 193.24 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 20367-32-2 对应的奥苯达唑杂质1（Oxibendazole Impurity 1）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C11H15NO2，分子量 193.24。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
奥苯达唑杂质1（分子式 C11H15NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在药品研发过程中，奥苯达唑杂质1（Oxibendazole Impurity 1，C11H15NO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在定量分析中，奥苯达唑杂质1（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，奥苯达唑杂质1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种
应用场景：从实际应用出发，奥苯达唑杂质1（CAS 20367-32-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 奥苯达唑杂质1 |
| 分子式 | C11H15NO2 |
| 分子量 | 193.24 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1962年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人徐明华，冯建国，王建平. "一种奥苯达唑杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110579807 B, 授权公告日 2018-11-08.
- 发明人朱建伟，韩伟，林芳. "Method for the Synthesis of Oxibendazole Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111155899 A, 授权公告日 2017-09-12.
- 发明人韩伟，何建平，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Oxibendazole Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113423123 B, 授权公告日 2020-12-24.
参考文献 Literature
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥苯达唑杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 1994, (7), 2995-3002.
- Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥苯达唑杂质1 as an Impurity". Talanta, 2021, 1161, (6), 8445-8465.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oxibendazole Impurity 1 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2017, 762, (4), 2521-2531.
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