奥苯达唑（阿苯达唑EP杂质I） CAS 20559-55-1

Oxibendazole (Albendazole EP Impurity I)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号20559-55-1
分子式C12H15N3O3
分子量249.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥苯达唑（阿苯达唑EP杂质I） Oxibendazole (Albendazole EP Impurity I) CAS 20559-55-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥苯达唑（阿苯达唑EP杂质I）（Oxibendazole (Albendazole EP Impurity I)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 20559-55-1，分子式 C12H15N3O3，分子量 249.27。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，奥苯达唑（阿苯达唑EP杂质I）的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为249.27 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 奥苯达唑（阿苯达唑EP杂质I）（Oxibendazole (Albendazole EP Impurity I)），CAS注册号 20559-55-1，化学式 C12H15N3O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 249.27 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，奥苯达唑（阿苯达唑EP杂质I）用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通

应用场景：从实际应用出发，奥苯达唑（阿苯达唑EP杂质I）（CAS 20559-55-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥苯达唑（阿苯达唑EP杂质I）适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥苯达唑（阿苯达唑EP杂质I）
分子式C12H15N3O3
分子量249.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，林芳，刘建华. "一种奥苯达唑（阿苯达唑EP杂质I）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111983332 B, 授权公告日 2018-02-28.
  2. Fischer A B, Stevens L M, Williams B T. "Method for the Synthesis of Oxibendazole (Albendazole EP Impurity I)" [P]. US Patent, US 11720016 B2, 2017-07-07.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥苯达唑（阿苯达唑EP杂质I） in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 2387, 3472-3492.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥苯达唑（阿苯达唑EP杂质I） as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 808, (11), 4289-4315.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oxibendazole (Albendazole EP Impurity I) Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2014, 1023, 5917-5923.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥苯达唑（阿苯达唑EP杂质I） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 98, (11), 5958-5985.

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