CAS 54434-94-5

Cefuroxime Impurity 58

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号54434-94-5
分子式C3H6ClNO4S
分子量187.60 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Cefuroxime Impurity 58 CAS 54434-94-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Cefuroxime Impurity 58，CAS 号 54434-94-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C3H6ClNO4S，分子量 187.60。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 （Cefuroxime Impurity 58），CAS注册编号 54434-94-5，化学分子式为 C3H6ClNO4S，分子量 187.60 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含砜基，羧酸类，含醚键，含氯取代的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括187.60 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD,

应用场景：从实际应用出发，（CAS 54434-94-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C3H6ClNO4S
分子量187.60 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Williams B T, Anderson J P. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11444051 B2, 2023-03-13.
  2. 发明人杨光，韩伟，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Cefuroxime Impurity 58" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113864063 B, 授权公告日 2018-08-25.
  3. 发明人冯建国，李文辉，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Cefuroxime Impurity 58" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113899001 A, 授权公告日 2015-09-16.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 2103, (6), 2579-2600.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2011, 385, 5769-5794.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefuroxime Impurity 58 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2016, 420, 3638-3660.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2020, 1743, (11), 9110-9131.

Related Cefuroxime Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...