头孢呋辛酯杂质8 CAS 26395-99-3

Cefuroxime Axetil Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号26395-99-3
分子式C8H10N2O3S
分子量214.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢呋辛酯杂质8 Cefuroxime Axetil Impurity 8 CAS 26395-99-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的头孢呋辛酯杂质8（Cefuroxime Axetil Impurity 8）为药物杂质对照品，CAS 登记号 26395-99-3，分子式 C8H10N2O3S，分子量 214.24。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

头孢呋辛酯杂质8的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 头孢呋辛酯杂质8（英文标识 Cefuroxime Axetil Impurity 8）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 26395-99-3，相对分子质量测定值为 214.24。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，头孢呋辛酯杂质8表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括214.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次头孢呋辛酯杂质8均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值

应用场景：头孢呋辛酯杂质8（Cefuroxime Axetil Impurity 8）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢呋辛酯杂质8

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢呋辛酯杂质8
分子式C8H10N2O3S
分子量214.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，杨光，李文辉. "一种头孢呋辛酯杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115151042 B, 授权公告日 2024-03-11.
  2. 发明人沈红梅，朱建伟，何建平. "Method for the Synthesis of Cefuroxime Axetil Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111114117 A, 授权公告日 2016-07-22.
  3. 发明人郭海燕，周伟，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Cefuroxime Axetil Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113622244 A, 授权公告日 2021-10-12.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢呋辛酯杂质8 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 206, (4), 6978-7008.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢呋辛酯杂质8 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 2315, 4419-4424.

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