Perhydroacenaphthene Impurity1(非对映体混合物) CAS 55044-33-2

Perhydroacenaphthene Impurity 1 (Mixture of Diastereomers)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号55044-33-2
分子式C19H36
分子量264.49 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Perhydroacenaphthene Impurity1(非对映体混合物) Perhydroacenaphthene Impurity 1 (Mixture of Diastereomers) CAS 55044-33-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Perhydroacenaphthene Impurity1(非对映体混合物)（Perhydroacenaphthene Impurity 1 (Mixture of Diastereomers)，CAS 号 55044-33-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C19H36，分子量 264.49。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，Perhydroacenaphthene Impurity1(非对映体混合物)的分子量为264.49 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 55044-33-2 对应的化合物Perhydroacenaphthene Impurity1(非对映体混合物)（英文标识 Perhydroacenaphthene Impurity 1 (Mixture of Diastereomers)），化学式 C19H36，相对分子质量 264.49。 从化学结构特征来看，Perhydroacenaphthene Impurity1(非对映体混合物)的分子骨架中包含有机化合物。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为264.49 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使

应用场景：针对化学分析用途，Perhydroacenaphthene Impurity1(非对映体混合物)（Perhydroacenaphthene Impurity 1 (Mixture of Diastereomers)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Perhydroacenaphthene Impurity1(非对映体混合物)配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Perhydroacenaphthene Impurity1(非对映体混合物)
分子式C19H36
分子量264.49 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1972年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，王建平，韩伟. "一种Perhydroacenaphthene Impurity1(非对映体混合物)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111056834 B, 授权公告日 2018-08-10.
  2. 发明人沈红梅，黄志刚，刘建华. "Method for the Synthesis of Perhydroacenaphthene Impurity 1 (Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116546044 A, 授权公告日 2018-09-18.
  3. 发明人王建平，郭海燕，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Perhydroacenaphthene Impurity 1 (Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112186455 B, 授权公告日 2022-01-23.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Perhydroacenaphthene Impurity1(非对映体混合物) in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 703, 7229-7232.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Perhydroacenaphthene Impurity1(非对映体混合物) as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 479, (9), 1864-1884.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Perhydroacenaphthene Impurity 1 (Mixture of Diastereomers) Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2017, 1229, (3), 2170-2190.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Perhydroacenaphthene Impurity1(非对映体混合物) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2013, 1193, (7), 6943-6969.

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