舍曲林EP杂质B盐酸盐（1S,4S-异构体） CAS 55056-87-6

Sertraline EP Impurity B HCl (1S,4S-Isomer)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号55056-87-6
分子式C17H19N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舍曲林EP杂质B盐酸盐（1S,4S-异构体） Sertraline EP Impurity B HCl (1S,4S-Isomer) CAS 55056-87-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品舍曲林EP杂质B盐酸盐（1S,4S-异构体）（Sertraline EP Impurity B HCl (1S,4S-Isomer)，CAS 55056-87-6），分子式 C17H19N HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，舍曲林EP杂质B盐酸盐（1S,4S-异构体）（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 55056-87-6 对应的舍曲林EP杂质B盐酸盐（1S,4S-异构体）（Sertraline EP Impurity B HCl (1S,4S-Isomer)），是化学式为 C17H19N HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 273.80。 舍曲林EP杂质B盐酸盐（1S,4S-异构体）（分子式 C17H19N HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），舍曲林EP杂质B盐酸盐（1S,4S-异构体

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，舍曲林EP杂质B盐酸盐（1S,4S-异构体）（CAS 55056-87-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舍曲林EP杂质B盐酸盐（1S,4S-异构体）
分子式C17H19N HCl
分子量273.80 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Yamamoto T, Patel M V. "一种舍曲林EP杂质B盐酸盐（1S,4S-异构体）的合成方法" [P]. US Patent, US 11193905 B2, 2021-01-21.
  2. Brown S R, Kumar R, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Sertraline EP Impurity B HCl (1S,4S-Isomer)" [P]. US Patent, US 9875797 B2, 2016-04-08.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舍曲林EP杂质B盐酸盐（1S,4S-异构体） in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 2143, (1), 9317-9339.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舍曲林EP杂质B盐酸盐（1S,4S-异构体） as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 2024, (10), 9856-9863.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sertraline EP Impurity B HCl (1S,4S-Isomer) Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1578, (3), 2452-2475.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 舍曲林EP杂质B盐酸盐（1S,4S-异构体） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 912, (11), 5059-5080.

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