反式-2,6-二甲基哌嗪二盐酸盐 CAS 55116-03-5

trans-2,6-Dimethylpiperazine dihydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号55116-03-5
分子式C6H14N2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

反式-2,6-二甲基哌嗪二盐酸盐 trans-2,6-Dimethylpiperazine dihydrochloride CAS 55116-03-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

反式-2,6-二甲基哌嗪二盐酸盐（trans-2,6-Dimethylpiperazine dihydrochloride，CAS 号 55116-03-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H14N2 2*HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括反式-2,6-二甲基哌嗪二盐酸盐在内的目标物的控制。 CAS编号 55116-03-5 对应的化合物反式-2,6-二甲基哌嗪二盐酸盐（英文标识 trans-2,6-Dimethylpiperazine dihydrochloride），化学式 C6H14N2 2HCl，相对分子质量 150.65。 反式-2,6-二甲基哌嗪二盐酸盐（分子式 C6H14N2 2HCl）的化学结构中包含含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-D

应用场景：在化学分析实验室中，反式-2,6-二甲基哌嗪二盐酸盐（CAS 55116-03-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以反式-2,6-二甲基哌嗪二盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称反式-2,6-二甲基哌嗪二盐酸盐
分子式C6H14N2 2*HCl
分子量150.65 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，钱学锋，马晓峰. "一种反式-2,6-二甲基哌嗪二盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108462125 A, 授权公告日 2015-04-12.
  2. Davis P L, Stevens L M, Schröder R. "Method for the Synthesis of trans-2,6-Dimethylpiperazine dihydrochloride" [P]. US Patent, US 11762681 B2, 2024-03-15.
  3. Nielsen H, Sørensen M, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity trans-2,6-Dimethylpiperazine dihydrochloride" [P]. European Patent, EP 3087582 A1, 2016-05-04.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 反式-2,6-二甲基哌嗪二盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2010, 1240, 4218-4247.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 反式-2,6-二甲基哌嗪二盐酸盐 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 1323, (7), 4377-4405.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of trans-2,6-Dimethylpiperazine dihydrochloride Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 1092, (5), 4014-4019.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 反式-2,6-二甲基哌嗪二盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2024, 317, 8120-8124.

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