N-亚硝基-去甲基-阿米替林 CAS 55855-42-0

N-nitroso-desmethyl-amitriptyline

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号55855-42-0
分子式C19H20N2O
分子量292.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-亚硝基-去甲基-阿米替林 N-nitroso-desmethyl-amitriptyline CAS 55855-42-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-亚硝基-去甲基-阿米替林（英文名 N-nitroso-desmethyl-amitriptyline，CAS 55855-42-0）属于药物标准品。分子式 C19H20N2O，分子量 292.37。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N-亚硝基-去甲基-阿米替林在内的目标物的控制。 化学式为 C19H20N2O 的N-亚硝基-去甲基-阿米替林（N-nitroso-desmethyl-amitriptyline），其CAS登记号是 55855-42-0，分子量为 292.37 g/mol。 N-亚硝基-去甲基-阿米替林（分子式 C19H20N2O）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），N-亚硝基-去甲基-阿米替林满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：针对化学分析用途，N-亚硝基-去甲基-阿米替林（N-nitroso-desmethyl-amitriptyline）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N-亚硝基-去甲基-阿米替林配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-亚硝基-去甲基-阿米替林
分子式C19H20N2O
分子量292.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，林芳，沈红梅. "一种N-亚硝基-去甲基-阿米替林的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110321313 A, 授权公告日 2018-06-23.
  2. Fischer A B, Klinger H, Davis P L. "Method for the Synthesis of N-nitroso-desmethyl-amitriptyline" [P]. US Patent, US 9427028 B2, 2020-05-06.
  3. Mueller T C, Kowalski A, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity N-nitroso-desmethyl-amitriptyline" [P]. European Patent, EP 3625259 A1, 2019-06-16.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-亚硝基-去甲基-阿米替林 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 2286, 6831-6838.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-亚硝基-去甲基-阿米替林 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2025, 1860, (11), 2615-2637.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-nitroso-desmethyl-amitriptyline Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2013, 724, (7), 6954-6960.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-亚硝基-去甲基-阿米替林 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2014, 1489, (8), 3014-3027.

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