CAS 56058-21-0

1-(3-Hydroxypropyl)pyrrolidine-2,5-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号56058-21-0
分子式C7H11NO3
分子量157.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(3-Hydroxypropyl)pyrrolidine-2,5-dione CAS 56058-21-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（1-(3-Hydroxypropyl)pyrrolidine-2,5-dione）为药物标准品，CAS 登记号 56058-21-0，分子式 C7H11NO3，分子量 157.17。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （1-(3-Hydroxypropyl)pyrrolidine-2,5-dione），CAS注册编号 56058-21-0，化学分子式为 C7H11NO3，分子量 157.17 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括157.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNM

应用场景：从实际应用出发，（CAS 56058-21-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H11NO3
分子量157.17 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，刘建华，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117005200 A, 授权公告日 2023-08-20.
  2. Stevens L M, Anderson J P, Fischer A B. "Method for the Synthesis of 1-(3-Hydroxypropyl)pyrrolidine-2,5-dione" [P]. US Patent, US 10853010 B2, 2022-12-23.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2021, 1363, 5384-5397.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 2114, (6), 1817-1834.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(3-Hydroxypropyl)pyrrolidine-2,5-dione Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2014, 831, 1408-1422.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2018, 1095, (7), 6299-6329.

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