伏诺拉生杂质198 CAS 887577-48-2

Vonoprazan Impurity 198

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号887577-48-2
分子式C5H5NO7S2
分子量255.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏诺拉生杂质198 Vonoprazan Impurity 198 CAS 887577-48-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伏诺拉生杂质198（英文名 Vonoprazan Impurity 198，CAS 887577-48-2）属于药物杂质对照品。分子式 C5H5NO7S2，分子量 255.23。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为药物质量控制的关键分析对照品，伏诺拉生杂质198（Vonoprazan Impurity 198）的系统命名为伏诺拉生杂质198，CAS号 887577-48-2，分子量为 255.23 g/mol。 受分子结构中糖类衍生物，酰胺类，含砜基的影响，伏诺拉生杂质198表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括255.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，伏诺拉生杂质198可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），伏诺拉生杂质198满足CNAS-CL04（ISO/IEC

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，伏诺拉生杂质198（CAS 887577-48-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伏诺拉生杂质198

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏诺拉生杂质198
分子式C5H5NO7S2
分子量255.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，王建平，郭海燕. "一种伏诺拉生杂质198的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113836372 B, 授权公告日 2016-08-09.
  2. 发明人周伟，黄志刚，刘建华. "Method for the Synthesis of Vonoprazan Impurity 198" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117640155 A, 授权公告日 2022-08-15.
  3. 发明人孙丽萍，胡光，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Vonoprazan Impurity 198" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111205567 A, 授权公告日 2016-03-24.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏诺拉生杂质198 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 2368, 5778-5794.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏诺拉生杂质198 as an Impurity". Chemosphere, 2012, 2161, (8), 4450-4472.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vonoprazan Impurity 198 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 597, (1), 7427-7450.

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