伏诺拉生杂质132 CAS 881673-98-9

Vonoprazan Impurity 132

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号881673-98-9
分子式C13H12FNO3
分子量249.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏诺拉生杂质132 Vonoprazan Impurity 132 CAS 881673-98-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品伏诺拉生杂质132（Vonoprazan Impurity 132，CAS 881673-98-9），分子式 C13H12FNO3，分子量 249.24。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），伏诺拉生杂质132满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，伏诺拉生杂质132（Vonoprazan Impurity 132）的系统命名为伏诺拉生杂质132，CAS号 881673-98-9，分子量为 249.24 g/mol。 依据分子式为 C13H12FNO3 的伏诺拉生杂质132结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 249.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次伏诺拉生杂质132均采用质

应用场景：伏诺拉生杂质132（Vonoprazan Impurity 132，CAS 881673-98-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏诺拉生杂质132
分子式C13H12FNO3
分子量249.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，钱学锋，郭海燕. "一种伏诺拉生杂质132的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108341586 A, 授权公告日 2020-09-15.
  2. 发明人唐晓军，王建平，钱学锋. "Method for the Synthesis of Vonoprazan Impurity 132" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116517838 B, 授权公告日 2015-11-23.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏诺拉生杂质132 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 463, (5), 9752-9776.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏诺拉生杂质132 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 160, 7983-7988.

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