N-苄基-D-脯氨酸 CAS 56080-99-0

N-Benzyl-D-proline

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号56080-99-0
分子式C12H15NO2
分子量205.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-苄基-D-脯氨酸 N-Benzyl-D-proline CAS 56080-99-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 56080-99-0 对应的N-苄基-D-脯氨酸（N-Benzyl-D-proline）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C12H15NO2，分子量 205.25。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

N-苄基-D-脯氨酸（C12H15NO2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 56080-99-0 对应的化合物N-苄基-D-脯氨酸（英文标识 N-Benzyl-D-proline），化学式 C12H15NO2，相对分子质量 205.25。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，N-苄基-D-脯氨酸（N-Benzyl-D-proline）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N-苄基-D-脯氨酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-苄基-D-脯氨酸
分子式C12H15NO2
分子量205.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，马晓峰，陈志强. "一种N-苄基-D-脯氨酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116446750 B, 授权公告日 2025-05-27.
  2. 发明人王建平，郑宇鹏，刘建华. "Method for the Synthesis of N-Benzyl-D-proline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114404567 B, 授权公告日 2019-03-08.
  3. Stevens L M, Thompson G K, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity N-Benzyl-D-proline" [P]. US Patent, US 11900737 B2, 2018-03-04.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-苄基-D-脯氨酸 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 2210, 1536-1560.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-苄基-D-脯氨酸 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 498, 3503-3523.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Benzyl-D-proline Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1549, (6), 7443-7468.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-苄基-D-脯氨酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2023, 1462, (11), 5084-5105.

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