CAS 56154-78-0
3,4-Difluoro-1-Methyl-2,5-Pyrrolidinedione
| CAS 号 | 56154-78-0 |
| 分子式 | C5H5F2NO2 |
| 分子量 | 149.10 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（3,4-Difluoro-1-Methyl-2,5-Pyrrolidinedione，CAS 号 56154-78-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H5F2NO2，分子量 149.10。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C5H5F2NO2 的（3,4-Difluoro-1-Methyl-2,5-Pyrrolidinedione），其CAS登记号是 56154-78-0，分子量为 149.10 g/mol。 依据分子式为 C5H5F2NO2 的结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 149.10 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批
应用场景：从实际应用出发，（CAS 56154-78-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C5H5F2NO2 |
| 分子量 | 149.10 g/mol |
| 外观形态 | 白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 3.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| CAS登记年份（估） | 1973年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人钱学锋，林芳，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114743184 A, 授权公告日 2018-09-25.
- 发明人郭海燕，周伟，钱学锋. "Method for the Synthesis of 3,4-Difluoro-1-Methyl-2,5-Pyrrolidinedione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112231910 B, 授权公告日 2018-07-10.
- 发明人郑宇鹏，王建平，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity 3,4-Difluoro-1-Methyl-2,5-Pyrrolidinedione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110125207 A, 授权公告日 2025-06-25.
参考文献 Literature
- Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 2126, 439-463.
- Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2023, 364, (9), 9182-9188.
- Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,4-Difluoro-1-Methyl-2,5-Pyrrolidinedione Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2017, 1742, 2111-2121.
- O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2020, 1568, 2654-2673.
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