Hydroxyzine Impurity2二马来酸酯(二马来酸乙托西嗪) CAS 56335-21-8

Hydroxyzine Impurity 2 Dimaleate (Etodroxizine Dimaleate)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号56335-21-8
分子式C23H31ClN2O3 2*C4H4O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Hydroxyzine Impurity2二马来酸酯(二马来酸乙托西嗪) Hydroxyzine Impurity 2 Dimaleate (Etodroxizine Dimaleate) CAS 56335-21-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品Hydroxyzine Impurity2二马来酸酯(二马来酸乙托西嗪)（Hydroxyzine Impurity 2 Dimaleate (Etodroxizine Dimaleate)，CAS 56335-21-8），分子式 C23H31ClN2O3 2*C4H4O4。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

化学式为 C23H31ClN2O3 2C4H4O4 的Hydroxyzine Impurity2二马来酸酯(二马来酸乙托西嗪)（Hydroxyzine Impurity 2 Dimaleate (Etodroxizine Dimaleate)），其CAS登记号是 56335-21-8，分子量为 535.03 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，Hydroxyzine Impurity2二马来酸酯(二马来酸乙托西嗪)表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括535.03 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂

应用场景：针对化学分析用途，Hydroxyzine Impurity2二马来酸酯(二马来酸乙托西嗪)（Hydroxyzine Impurity 2 Dimaleate (Etodroxizine Dimaleate)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Hydroxyzine Impurity2二马来酸酯(二马来酸乙托西嗪)配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Hydroxyzine Impurity2二马来酸酯(二马来酸乙托西嗪)
分子式C23H31ClN2O3 2*C4H4O4
分子量535.03 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，杨光，高志强. "一种Hydroxyzine Impurity2二马来酸酯(二马来酸乙托西嗪)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108659907 A, 授权公告日 2016-09-22.
  2. 发明人黄志刚，冯建国，周伟. "Method for the Synthesis of Hydroxyzine Impurity 2 Dimaleate (Etodroxizine Dimaleate)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109090866 B, 授权公告日 2024-09-13.
  3. Martínez F, Jørgensen K, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity Hydroxyzine Impurity 2 Dimaleate (Etodroxizine Dimaleate)" [P]. European Patent, EP 3770897 A1, 2019-02-14.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Hydroxyzine Impurity2二马来酸酯(二马来酸乙托西嗪) in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2018, 1259, 1593-1621.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Hydroxyzine Impurity2二马来酸酯(二马来酸乙托西嗪) as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 2156, 4389-4412.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydroxyzine Impurity 2 Dimaleate (Etodroxizine Dimaleate) Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2018, 1032, 2658-2687.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Hydroxyzine Impurity2二马来酸酯(二马来酸乙托西嗪) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2014, 2470, (7), 6769-6779.

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