1,12-十二烷二醇 CAS 5675-51-4

1,12-Dodecanediol

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号5675-51-4
分子式C12H26O2
分子量202.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1,12-十二烷二醇 1,12-Dodecanediol CAS 5675-51-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

1,12-十二烷二醇（英文名 1,12-Dodecanediol，CAS 5675-51-4）属于药物标准品。分子式 C12H26O2，分子量 202.33。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括1,12-十二烷二醇在内的目标物的控制。 化学式为 C12H26O2 的1,12-十二烷二醇（1,12-Dodecanediol），其CAS登记号是 5675-51-4，分子量为 202.33 g/mol。 1,12-十二烷二醇（分子式 C12H26O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），1,12-十二烷二醇满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，1,12-十二烷二醇（1,12-Dodecanediol）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以1,12-十二烷二醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称1,12-十二烷二醇
分子式C12H26O2
分子量202.33 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，孙丽萍，沈红梅. "一种1,12-十二烷二醇的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117531446 A, 授权公告日 2022-06-02.
  2. 发明人徐明华，高志强，沈红梅. "Method for the Synthesis of 1,12-Dodecanediol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117134491 A, 授权公告日 2024-03-14.
  3. 发明人钱学锋，黄志刚，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity 1,12-Dodecanediol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111792551 A, 授权公告日 2023-05-04.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 1,12-十二烷二醇 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 2262, (12), 1038-1048.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 1,12-十二烷二醇 as an Impurity". Anal. Methods, 2015, 722, 5625-5652.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,12-Dodecanediol Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2020, 538, (3), 4500-4530.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 1,12-十二烷二醇 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2010, 2065, 6177-6200.

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