【停用】异癸醇乙氧基化物 CAS 61827-42-7

Isodecanol-Ethoxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号61827-42-7
分子式C12H26O2
分子量202.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用】异癸醇乙氧基化物 Isodecanol-Ethoxylate CAS 61827-42-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

【停用】异癸醇乙氧基化物（Isodecanol-Ethoxylate，CAS 号 61827-42-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H26O2，分子量 202.33。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括【停用】异癸醇乙氧基化物在内的目标物的控制。 【停用】异癸醇乙氧基化物（Isodecanol-Ethoxylate），CAS注册编号 61827-42-7，化学分子式为 C12H26O2，分子量 202.33 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，【停用】异癸醇乙氧基化物表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括202.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），【停用】异癸醇乙氧基化物满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一

应用场景：在化学分析实验室中，【停用】异癸醇乙氧基化物（CAS 61827-42-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以【停用】异癸醇乙氧基化物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用】异癸醇乙氧基化物
分子式C12H26O2
分子量202.33 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1974年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，郭海燕，王建平. "一种【停用】异癸醇乙氧基化物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114402007 A, 授权公告日 2017-01-17.
  2. Jørgensen K, Nielsen H, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Isodecanol-Ethoxylate" [P]. European Patent, EP 3137739 A1, 2023-04-12.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用】异癸醇乙氧基化物 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2016, 552, 8793-8812.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用】异癸醇乙氧基化物 as an Impurity". Chromatographia, 2011, 949, (11), 4789-4812.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isodecanol-Ethoxylate Using HRMS and NMR". Talanta, 2015, 2031, (5), 8797-8819.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 【停用】异癸醇乙氧基化物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2022, 2189, 6939-6957.

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