司来吉兰EP杂质D CAS 56862-28-3

Selegiline EP Impurity D

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号56862-28-3
分子式C12H15
分子量173.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

司来吉兰EP杂质D Selegiline EP Impurity D CAS 56862-28-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品司来吉兰EP杂质D（Selegiline EP Impurity D，CAS 56862-28-3），分子式 C12H15，分子量 173.25。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括司来吉兰EP杂质D在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，司来吉兰EP杂质D（Selegiline EP Impurity D）的系统命名为司来吉兰EP杂质D，CAS号 56862-28-3，分子量为 173.25 g/mol。 司来吉兰EP杂质D（C12H15）含有有机化合物。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，司来吉兰EP杂质D（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），司来吉兰EP杂质D满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性

应用场景：司来吉兰EP杂质D（Selegiline EP Impurity D，CAS 56862-28-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称司来吉兰EP杂质D
分子式C12H15
分子量173.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Johnson M A, Klinger H. "一种司来吉兰EP杂质D的合成方法" [P]. US Patent, US 11831736 B2, 2025-03-12.
  2. 发明人唐晓军，罗永刚，王建平. "Method for the Synthesis of Selegiline EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117330296 A, 授权公告日 2017-10-15.
  3. Lefèvre J P, Schröder R, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Selegiline EP Impurity D" [P]. European Patent, EP 3860485 A1, 2025-03-07.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 司来吉兰EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 989, (10), 1623-1629.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 司来吉兰EP杂质D as an Impurity". Molecules, 2013, 1941, 1820-1848.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Selegiline EP Impurity D Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2012, 1797, 9405-9420.

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