塞利洛尔EP杂质G CAS 56980-98-4

Celiprolol EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号56980-98-4
分子式C16H22N2O4
分子量306.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

塞利洛尔EP杂质G Celiprolol EP Impurity G CAS 56980-98-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

塞利洛尔EP杂质G（英文名 Celiprolol EP Impurity G，CAS 56980-98-4）属于药物杂质对照品。分子式 C16H22N2O4，分子量 306.36。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

塞利洛尔EP杂质G（Celiprolol EP Impurity G），CAS注册号 56980-98-4，化学式 C16H22N2O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 306.36 g/mol。 依据分子式为 C16H22N2O4 的塞利洛尔EP杂质G结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 306.36 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，塞利洛尔EP杂质G（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），塞利洛尔EP杂质G满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，塞利洛尔EP杂质G（CAS 56980-98-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称塞利洛尔EP杂质G
分子式C16H22N2O4
分子量306.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，郑宇鹏，韩伟. "一种塞利洛尔EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112367076 B, 授权公告日 2018-02-14.
  2. 发明人马晓峰，罗永刚，刘建华. "Method for the Synthesis of Celiprolol EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109274366 A, 授权公告日 2015-05-16.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 塞利洛尔EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2024, 1870, 3316-3326.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 塞利洛尔EP杂质G as an Impurity". Molecules, 2021, 200, (3), 6782-6791.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Celiprolol EP Impurity G Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2023, 1703, (8), 1582-1595.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 塞利洛尔EP杂质G Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2018, 1134, (11), 803-813.

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