头孢唑肟杂质10 CAS 57028-71-4

Ceftizoxime Impurity 10

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号57028-71-4
分子式C20H18N2O3S
分子量366.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢唑肟杂质10 Ceftizoxime Impurity 10 CAS 57028-71-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢唑肟杂质10（英文名 Ceftizoxime Impurity 10，CAS 57028-71-4）属于药物杂质对照品。分子式 C20H18N2O3S，分子量 366.43。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C20H18N2O3S 的头孢唑肟杂质10结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 366.43 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 分子式为 C20H18N2O3S 的头孢唑肟杂质10（CAS 57028-71-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次头孢唑肟杂质10均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，头孢唑肟杂质10（CAS 57028-71-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢唑肟杂质10
分子式C20H18N2O3S
分子量366.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，何建平，王建平. "一种头孢唑肟杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109245012 A, 授权公告日 2024-10-01.
  2. 发明人周伟，赵玉洁，黄志刚. "Method for the Synthesis of Ceftizoxime Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117319335 B, 授权公告日 2015-08-09.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢唑肟杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 826, 5155-5179.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢唑肟杂质10 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2016, 1230, (2), 4025-4032.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ceftizoxime Impurity 10 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2017, 1113, 4219-4231.

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