阿伐曲泊帕杂质29 CAS 570403-14-4

Avatrombopag Impurity 29

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号570403-14-4
分子式C31H38Cl2N6O3S2
分子量677.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐曲泊帕杂质29 Avatrombopag Impurity 29 CAS 570403-14-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 570403-14-4 对应的阿伐曲泊帕杂质29（Avatrombopag Impurity 29）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C31H38Cl2N6O3S2，分子量 677.71。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，阿伐曲泊帕杂质29（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿伐曲泊帕杂质29（Avatrombopag Impurity 29）的系统命名为阿伐曲泊帕杂质29，CAS号 570403-14-4，分子量为 677.71 g/mol。 从化学结构特征来看，阿伐曲泊帕杂质29的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为677.71 g/mol，属于高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：H

应用场景：阿伐曲泊帕杂质29（Avatrombopag Impurity 29）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐曲泊帕杂质29
分子式C31H38Cl2N6O3S2
分子量677.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，徐明华，王建平. "一种阿伐曲泊帕杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112680364 A, 授权公告日 2024-04-04.
  2. 发明人杨光，刘建华，张德明. "Method for the Synthesis of Avatrombopag Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108662892 A, 授权公告日 2025-03-15.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐曲泊帕杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 1864, (1), 9649-9671.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐曲泊帕杂质29 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 135, 4978-5003.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avatrombopag Impurity 29 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1526, (6), 4228-4251.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿伐曲泊帕杂质29 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1436, 8293-8310.

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