阿伐曲泊帕杂质2 CAS 2681355-40-6

Avatrombopag Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2681355-40-6
分子式C29H34Cl2N6O4S2
分子量665.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐曲泊帕杂质2 Avatrombopag Impurity 2 CAS 2681355-40-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿伐曲泊帕杂质2（英文名 Avatrombopag Impurity 2，CAS 2681355-40-6）属于药物杂质对照品。分子式 C29H34Cl2N6O4S2，分子量 665.65。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，阿伐曲泊帕杂质2的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为665.65 g/mol，属于高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿伐曲泊帕杂质2（Avatrombopag Impurity 2）的系统命名为阿伐曲泊帕杂质2，CAS号 2681355-40-6，分子量为 665.65 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿伐曲泊帕杂质2可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿伐曲泊帕杂质2（Avatrombopag Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿伐曲泊帕杂质2适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐曲泊帕杂质2
分子式C29H34Cl2N6O4S2
分子量665.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，李文辉，郑宇鹏. "一种阿伐曲泊帕杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115426757 A, 授权公告日 2020-01-21.
  2. 发明人冯建国，王建平，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Avatrombopag Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110115649 A, 授权公告日 2016-04-03.
  3. 发明人林芳，杨光，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Avatrombopag Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115909490 A, 授权公告日 2017-03-11.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐曲泊帕杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 2367, 9529-9549.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐曲泊帕杂质2 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 233, (4), 2749-2767.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avatrombopag Impurity 2 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2016, 686, 2192-2214.

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