阿伐曲泊帕杂质108 CAS 2489330-90-5

Avatrombopag Impurity 108

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2489330-90-5
分子式C30H36Cl2N6O3S2
分子量663.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐曲泊帕杂质108 Avatrombopag Impurity 108 CAS 2489330-90-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿伐曲泊帕杂质108（Avatrombopag Impurity 108）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2489330-90-5。分子式 C30H36Cl2N6O3S2，分子量 663.68。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，阿伐曲泊帕杂质108的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 在药品研发过程中，阿伐曲泊帕杂质108（Avatrombopag Impurity 108，C30H36Cl2N6O3S2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C30H36Cl2N6O3S2 的阿伐曲泊帕杂质108结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 663.68 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿伐曲泊帕杂质108（Avatrombopag Impurity 108）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿伐曲泊帕杂质108（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐曲泊帕杂质108
分子式C30H36Cl2N6O3S2
分子量663.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，高志强，陈志强. "一种阿伐曲泊帕杂质108的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108390453 A, 授权公告日 2019-05-18.
  2. Jørgensen K, Nowak P, Rossi M. "Method for the Synthesis of Avatrombopag Impurity 108" [P]. European Patent, EP 3587490 A1, 2021-03-22.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐曲泊帕杂质108 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2011, 1946, 599-605.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐曲泊帕杂质108 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 833, 9162-9178.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avatrombopag Impurity 108 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2017, 373, (1), 88-92.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿伐曲泊帕杂质108 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2013, 1694, 836-839.

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