头孢哌酮杂质51 CAS 73240-07-0

Cefoperazone Impurity 51

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号73240-07-0
分子式C25H29N9O9S2
分子量663.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢哌酮杂质51 Cefoperazone Impurity 51 CAS 73240-07-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品头孢哌酮杂质51（Cefoperazone Impurity 51，CAS 73240-07-0），分子式 C25H29N9O9S2，分子量 663.68。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，头孢哌酮杂质51可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 分子式为 C25H29N9O9S2 的头孢哌酮杂质51（CAS 73240-07-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，头孢哌酮杂质51的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为16.0，表明结构中存在约16个环或双键等价单元。分子量为663.68 g/mol，属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），头孢哌酮杂质51满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Cha

应用场景：头孢哌酮杂质51（Cefoperazone Impurity 51，CAS 73240-07-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以头孢哌酮杂质51（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢哌酮杂质51
分子式C25H29N9O9S2
分子量663.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数9
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，陈志强，冯建国. "一种头孢哌酮杂质51的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109507447 A, 授权公告日 2022-10-27.
  2. 发明人唐晓军，周伟，李文辉. "Method for the Synthesis of Cefoperazone Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114586616 A, 授权公告日 2018-03-16.
  3. Williams B T, Thompson G K, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Cefoperazone Impurity 51" [P]. US Patent, US 9231623 B2, 2018-05-19.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢哌酮杂质51 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2020, 392, (2), 5650-5676.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢哌酮杂质51 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 2372, 6991-7007.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefoperazone Impurity 51 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2017, 1780, 9036-9039.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢哌酮杂质51 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2012, 1836, 9261-9282.

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