阿伐曲泊帕杂质44 CAS 570407-63-5

Avatrombopag Impurity 44

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号570407-63-5
分子式C17H22Cl2N4S2
分子量417.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐曲泊帕杂质44 Avatrombopag Impurity 44 CAS 570407-63-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿伐曲泊帕杂质44（Avatrombopag Impurity 44）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 570407-63-5。分子式 C17H22Cl2N4S2，分子量 417.42。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

阿伐曲泊帕杂质44的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C17H22Cl2N4S2 的阿伐曲泊帕杂质44（CAS 570407-63-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代的影响，阿伐曲泊帕杂质44表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括417.42 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿伐曲泊帕杂质44用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，阿

应用场景：阿伐曲泊帕杂质44（Avatrombopag Impurity 44）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 阿伐曲泊帕杂质44作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thres

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐曲泊帕杂质44
分子式C17H22Cl2N4S2
分子量417.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，钱学锋，韩伟. "一种阿伐曲泊帕杂质44的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114754375 B, 授权公告日 2022-06-28.
  2. 发明人孙丽萍，冯建国，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Avatrombopag Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116927755 A, 授权公告日 2018-07-21.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐曲泊帕杂质44 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 2296, (2), 2179-2192.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐曲泊帕杂质44 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2018, 1996, (8), 7294-7303.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avatrombopag Impurity 44 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2025, 763, (3), 5014-5038.

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