哌柏西利杂质18 CAS 571189-65-6

Palbociclib Impurity 18

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号571189-65-6
分子式C27H35N7O3
分子量505.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌柏西利杂质18 Palbociclib Impurity 18 CAS 571189-65-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的哌柏西利杂质18（Palbociclib Impurity 18）为药物杂质对照品，CAS 登记号 571189-65-6，分子式 C27H35N7O3，分子量 505.61。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，哌柏西利杂质18的分子量为505.61 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 哌柏西利杂质18（Palbociclib Impurity 18），CAS注册号 571189-65-6，化学式 C27H35N7O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 505.61 g/mol。 从化学结构特征来看，哌柏西利杂质18的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为505.61 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，哌柏西利杂质18（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，哌柏

应用场景：哌柏西利杂质18（Palbociclib Impurity 18，CAS 571189-65-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取哌

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌柏西利杂质18
分子式C27H35N7O3
分子量505.61 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，唐晓军，周伟. "一种哌柏西利杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111456800 A, 授权公告日 2022-12-03.
  2. 发明人罗永刚，冯建国，马晓峰. "Method for the Synthesis of Palbociclib Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109407542 B, 授权公告日 2016-01-10.
  3. 发明人郭海燕，朱建伟，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Palbociclib Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113002626 B, 授权公告日 2024-08-06.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌柏西利杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2020, 2234, 2790-2805.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌柏西利杂质18 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1910, (1), 6980-7005.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Palbociclib Impurity 18 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2017, 328, 2553-2566.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 哌柏西利杂质18 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2023, 517, 3705-3729.

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