阿立哌唑EP杂质F CAS 573691-09-5

Aripiprazole EP Impurity F

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号573691-09-5
分子式C23H27Cl2N3O3
分子量464.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿立哌唑EP杂质F Aripiprazole EP Impurity F CAS 573691-09-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 573691-09-5 对应的阿立哌唑EP杂质F（Aripiprazole EP Impurity F）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C23H27Cl2N3O3，分子量 464.38。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

阿立哌唑EP杂质F（C23H27Cl2N3O3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 分子式为 C23H27Cl2N3O3 的阿立哌唑EP杂质F（CAS 573691-09-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在定量分析中，阿立哌唑EP杂质F（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），阿立哌唑EP杂质F满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control C

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿立哌唑EP杂质F（CAS 573691-09-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿立哌唑EP杂质F（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿立哌唑EP杂质F
分子式C23H27Cl2N3O3
分子量464.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，朱建伟，杨光. "一种阿立哌唑EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108607051 A, 授权公告日 2015-06-04.
  2. Kowalski A, Schröder R, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Aripiprazole EP Impurity F" [P]. European Patent, EP 3126980 A1, 2016-11-25.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿立哌唑EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 649, 578-597.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿立哌唑EP杂质F as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 1114, (7), 9008-9037.

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