维生素D3不纯4 CAS 573951-39-0

Vitamin D3 Impurity 4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号573951-39-0
分子式C27H44O
分子量384.64 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

维生素D3不纯4 Vitamin D3 Impurity 4 CAS 573951-39-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维生素D3不纯4（Vitamin D3 Impurity 4，CAS 号 573951-39-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C27H44O，分子量 384.64。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

维生素D3不纯4（C27H44O）含有甾体骨架，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 573951-39-0 对应的化合物维生素D3不纯4（英文标识 Vitamin D3 Impurity 4），化学式 C27H44O，相对分子质量 384.64。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），维生素D3不纯4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，维生素D3不纯4（CAS 573951-39-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以维生素D3不纯4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维生素D3不纯4
分子式C27H44O
分子量384.64 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，朱建伟，郭海燕. "一种维生素D3不纯4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108675140 A, 授权公告日 2022-11-16.
  2. 发明人胡光，陈志强，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Vitamin D3 Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109374720 B, 授权公告日 2024-02-22.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维生素D3不纯4 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 745, 9952-9966.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维生素D3不纯4 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2014, 375, 4134-4143.

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