维他命D3-d3 CAS 80666-48-4

Vitamin D3-[d3]

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号80666-48-4
分子式C27H41D3O
分子量387.66 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

维他命D3-d3 Vitamin D3-[d3] CAS 80666-48-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维他命D3-d3（Vitamin D3-[d3]，CAS 号 80666-48-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C27H41D3O，分子量 387.66。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中氘代同位素标记，甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，维他命D3-d3表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括387.66 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 维他命D3-d3（Vitamin D3-d3），CAS注册编号 80666-48-4，化学分子式为 C27H41D3O，分子量 387.66 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，维他命D3-d3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，维他命D3-d3（CAS 80666-48-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以维他命D3-d3配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维他命D3-d3
分子式C27H41D3O
分子量387.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Kumar R, Stevens L M. "一种维他命D3-d3的合成方法" [P]. US Patent, US 10844655 B2, 2022-06-17.
  2. Klinger H, O'Brien P Q, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Vitamin D3-[d3]" [P]. US Patent, US 10554441 B2, 2024-02-18.
  3. 发明人李文辉，周伟，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Vitamin D3-[d3]" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117254056 B, 授权公告日 2025-11-09.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维他命D3-d3 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2015, 1936, 346-375.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维他命D3-d3 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 718, (5), 3815-3838.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vitamin D3-[d3] Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2011, 1168, (12), 9016-9034.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 维他命D3-d3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2022, 569, 8492-8496.

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