11-L-正亮氨酰胺物质 P CAS 57462-42-7

[Nle11] Substance P

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号57462-42-7
分子式C64H100N18O13
分子量1329.59 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

11-L-正亮氨酰胺物质 P [Nle11] Substance P CAS 57462-42-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 57462-42-7 对应的11-L-正亮氨酰胺物质 P（[Nle11] Substance P）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C64H100N18O13，分子量 1329.59。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，11-L-正亮氨酰胺物质 P表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括1329.59 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 57462-42-7 对应的化合物11-L-正亮氨酰胺物质 P（英文标识 Nle11 Substance P），化学式 C64H100N18O13，相对分子质量 1329.59。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，11-L-正亮氨酰胺物质 P的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定

应用场景：11-L-正亮氨酰胺物质 P（ Nle11 Substance P，CAS 57462-42-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以11-L-正亮氨酰胺物质 P配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称11-L-正亮氨酰胺物质 P
分子式C64H100N18O13
分子量1329.59 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）24.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数18

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Kumar R, Schröder R. "一种11-L-正亮氨酰胺物质 P的合成方法" [P]. US Patent, US 9246397 B2, 2020-04-02.
  2. Johnson M A, Park J H, Schröder R. "Method for the Synthesis of [Nle11] Substance P" [P]. US Patent, US 9103413 B2, 2021-03-16.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 11-L-正亮氨酰胺物质 P in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2013, 1767, 6247-6266.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 11-L-正亮氨酰胺物质 P as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 2291, (8), 7288-7305.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of [Nle11] Substance P Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2022, 2238, (6), 5419-5440.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 11-L-正亮氨酰胺物质 P Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2010, 2436, (9), 4457-4473.

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