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物质P (1-9) CAS 57468-17-4
Substance P (1-9)
纯度 97%+ 现货 药物标准品
CAS 号 57468-17-4
分子式 C52H77N15O12
分子量 1104.28 g/mol
分类 药物标准品 / 原料药标准品
库存状态 现货
产品介绍 Description CAS 57468-17-4 对应的物质P (1-9)(Substance P (1-9))为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C52H77N15O12,分子量 1104.28。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。
在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括物质P (1-9)在内的目标物的控制。
物质P (1-9)(Substance P (1-9)),CAS注册编号 57468-17-4,化学分子式为 C52H77N15O12,分子量 1104.28 g/mol。
从化学结构特征来看,物质P (1-9)的分子骨架中包含含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为22.0,表明结构中存在约22个环或双键等价单元。分子量为1104.28 g/mol,属于高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。
本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。
在质量保证方面,物质P (1-9)的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次
应用场景: 针对化学分析用途,物质P (1-9)(Substance P (1-9))是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以物质P (1-9)配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties 中文名称 物质P (1-9) 分子式 C52H77N15O12 分子量 1104.28 g/mol 外观形态 淡黄色至黄色无定形粉末 纯度 97%+ 储存条件 阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮 溶解性参考 可溶于DMSO、DMF、甲醇 稳定性 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封 化合物类型 药物标准品 子类 原料药标准品 不饱和度(DBE) 22.0 UV特征 有紫外吸收 结构特征 含芳环 CAS登记年份(估) 1973年 含氮原子数 15
相关专利 Related Patents Johansson L, Nowak P, Kowalski A. "一种物质P (1-9)的合成方法" [P]. European Patent, EP 3011681 A1, 2015-11-16. 发明人韩伟,胡光,徐明华. "Method for the Synthesis of Substance P (1-9)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112454837 B, 授权公告日 2017-04-07.
参考文献 Literature Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 物质P (1-9) in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom. , 2019 , 2416, (8) , 3586-3591. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 物质P (1-9) as an Impurity". Molecules , 2019 , 523, (3) , 2059-2079.
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