头孢米诺钠杂质 20 CAS 57617-09-1

Cefminox Sodium Impurity 20

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号57617-09-1
分子式C13H15ClN6O5S2
分子量434.88 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢米诺钠杂质 20 Cefminox Sodium Impurity 20 CAS 57617-09-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢米诺钠杂质 20（Cefminox Sodium Impurity 20，CAS 号 57617-09-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C13H15ClN6O5S2，分子量 434.88。纯度 >90%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

头孢米诺钠杂质 20的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 57617-09-1 对应的头孢米诺钠杂质 20（Cefminox Sodium Impurity 20），是化学式为 C13H15ClN6O5S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 434.88。 头孢米诺钠杂质 20（C13H15ClN6O5S2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次头孢米诺钠杂质 20均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供

应用场景：头孢米诺钠杂质 20（Cefminox Sodium Impurity 20）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢米诺钠杂质 20
分子式C13H15ClN6O5S2
分子量434.88 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Anderson J P, Fischer A B. "一种头孢米诺钠杂质 20的合成方法" [P]. US Patent, US 11955640 B2, 2017-03-09.
  2. 发明人马晓峰，周伟，高志强. "Method for the Synthesis of Cefminox Sodium Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110985266 A, 授权公告日 2016-06-13.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢米诺钠杂质 20 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 765, (12), 7173-7176.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢米诺钠杂质 20 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 1658, (5), 437-464.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefminox Sodium Impurity 20 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 911, 8242-8267.

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