扑灭司林EP杂质H CAS 56860-12-9

Permethrin EP Impurity H

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号56860-12-9
分子式C16H18Cl4O3
分子量400.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

扑灭司林EP杂质H Permethrin EP Impurity H CAS 56860-12-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 56860-12-9 对应的扑灭司林EP杂质H（Permethrin EP Impurity H）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H18Cl4O3，分子量 400.12。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为药物质量控制的关键分析对照品，扑灭司林EP杂质H（Permethrin EP Impurity H）的系统命名为扑灭司林EP杂质H，CAS号 56860-12-9，分子量为 400.12 g/mol。 扑灭司林EP杂质H（分子式 C16H18Cl4O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，扑灭司林EP杂质H（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），扑灭司林EP杂质H满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。

应用场景：从实际应用出发，扑灭司林EP杂质H（CAS 56860-12-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称扑灭司林EP杂质H
分子式C16H18Cl4O3
分子量400.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，马晓峰，黄志刚. "一种扑灭司林EP杂质H的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110411187 A, 授权公告日 2015-10-05.
  2. 发明人徐明华，陈志强，罗永刚. "Method for the Synthesis of Permethrin EP Impurity H" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114955900 B, 授权公告日 2019-10-21.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 扑灭司林EP杂质H in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 1849, 5043-5055.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 扑灭司林EP杂质H as an Impurity". Anal. Methods, 2025, 314, (9), 7233-7251.

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