Sulpiride Impurity12 CAS 57734-56-2

Sulpiride Impurity 12

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号57734-56-2
分子式C13H19N3O4S
分子量313.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Sulpiride Impurity12 Sulpiride Impurity 12 CAS 57734-56-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 57734-56-2 对应的Sulpiride Impurity12（Sulpiride Impurity 12）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C13H19N3O4S，分子量 313.37。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

Sulpiride Impurity12（Sulpiride Impurity 12），CAS注册编号 57734-56-2，化学分子式为 C13H19N3O4S，分子量 313.37 g/mol。 Sulpiride Impurity12（分子式 C13H19N3O4S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k

应用场景：从实际应用出发，Sulpiride Impurity12（CAS 57734-56-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以Sulpiride Impurity12配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Sulpiride Impurity12
分子式C13H19N3O4S
分子量313.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，赵玉洁，高志强. "一种Sulpiride Impurity12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111025805 B, 授权公告日 2021-03-15.
  2. 发明人陈志强，唐晓军，钱学锋. "Method for the Synthesis of Sulpiride Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113195363 A, 授权公告日 2022-07-02.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Sulpiride Impurity12 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2025, 1363, (12), 101-124.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Sulpiride Impurity12 as an Impurity". Molecules, 2012, 2070, (10), 3612-3642.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sulpiride Impurity 12 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2018, 763, (1), 2062-2090.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Sulpiride Impurity12 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2024, 468, 7090-7116.

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