舒必利EP杂质G CAS 67381-52-6

Sulpiride EP Impurity G

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号67381-52-6
分子式C14H21N3O4S
分子量327.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒必利EP杂质G Sulpiride EP Impurity G CAS 67381-52-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的舒必利EP杂质G（Sulpiride EP Impurity G）为药物杂质对照品，CAS 登记号 67381-52-6，分子式 C14H21N3O4S，分子量 327.40。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，舒必利EP杂质G的分子量为327.40 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 67381-52-6 对应的舒必利EP杂质G（Sulpiride EP Impurity G），是化学式为 C14H21N3O4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 327.40。 从化学结构特征来看，舒必利EP杂质G的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为327.40 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次舒必利EP杂质G均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认

应用场景：舒必利EP杂质G（Sulpiride EP Impurity G，CAS 67381-52-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以舒必利EP杂质G（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒必利EP杂质G
分子式C14H21N3O4S
分子量327.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，林芳，韩伟. "一种舒必利EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114661538 A, 授权公告日 2018-12-17.
  2. 发明人郭海燕，杨光，王建平. "Method for the Synthesis of Sulpiride EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109992775 A, 授权公告日 2022-01-27.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒必利EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2017, 1764, 1987-1993.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒必利EP杂质G as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 2268, (1), 2474-2497.

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