克仑特罗杂质7 CAS 2383807-57-4

Clenbuterol impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2383807-57-4
分子式C8H6Br2ClNO
分子量327.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克仑特罗杂质7 Clenbuterol impurity 7 CAS 2383807-57-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

克仑特罗杂质7（Clenbuterol impurity 7）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2383807-57-4。分子式 C8H6Br2ClNO，分子量 327.40。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

克仑特罗杂质7的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯/溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，克仑特罗杂质7（Clenbuterol impurity 7，C8H6Br2ClNO）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 克仑特罗杂质7（分子式 C8H6Br2ClNO）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯/溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，克仑特罗杂质7（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信

应用场景：从实际应用出发，克仑特罗杂质7（CAS 2383807-57-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取克仑特罗杂质7适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克仑特罗杂质7
分子式C8H6Br2ClNO
分子量327.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量Cl/Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，刘建华，李文辉. "一种克仑特罗杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108512387 B, 授权公告日 2024-05-27.
  2. 发明人冯建国，胡光，郭海燕. "Method for the Synthesis of Clenbuterol impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109012756 A, 授权公告日 2020-01-07.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克仑特罗杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2016, 247, 2106-2115.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克仑特罗杂质7 as an Impurity". Molecules, 2021, 1077, (4), 8569-8595.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clenbuterol impurity 7 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2021, 431, 9731-9745.

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