N/A CAS 578715-79-4

cis-1-Oxaspiro[2.3]hexane-5-carbonitrile

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号578715-79-4
分子式C6H7NO
分子量109.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A cis-1-Oxaspiro[2.3]hexane-5-carbonitrile CAS 578715-79-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（英文名 cis-1-Oxaspiro[2.3]hexane-5-carbonitrile，CAS 578715-79-4）属于药物标准品。分子式 C6H7NO，分子量 109.13。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N/A在内的目标物的控制。 N/A（cis-1-Oxaspiro2.3hexane-5-carbonitrile），CAS注册编号 578715-79-4，化学分子式为 C6H7NO，分子量 109.13 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，N/A表现为类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括109.13 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正

应用场景：针对化学分析用途，N/A（cis-1-Oxaspiro 2.3 hexane-5-carbonitrile）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C6H7NO
分子量109.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Björnsson E, Nielsen H. "一种N/A的合成方法" [P]. European Patent, EP 3317049 A1, 2021-01-22.
  2. Mueller T C, Nielsen H, Sørensen M. "Method for the Synthesis of cis-1-Oxaspiro[2.3]hexane-5-carbonitrile" [P]. European Patent, EP 3786209 A1, 2022-08-18.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2014, 2012, 6482-6499.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Talanta, 2023, 1407, (2), 8981-8990.

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