N-(4-羟基苯基)-N-甲基乙酰胺 CAS 579-58-8

N-(4-Hydroxyphenyl)-N-methylacetamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号579-58-8
分子式C9H11NO2
分子量165.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-(4-羟基苯基)-N-甲基乙酰胺 N-(4-Hydroxyphenyl)-N-methylacetamide CAS 579-58-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-(4-羟基苯基)-N-甲基乙酰胺（N-(4-Hydroxyphenyl)-N-methylacetamide，CAS 号 579-58-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H11NO2，分子量 165.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N-(4-羟基苯基)-N-甲基乙酰胺在内的目标物的控制。 化学式为 C9H11NO2 的N-(4-羟基苯基)-N-甲基乙酰胺（N-(4-Hydroxyphenyl)-N-methylacetamide），其CAS登记号是 579-58-8，分子量为 165.19 g/mol。 从化学结构特征来看，N-(4-羟基苯基)-N-甲基乙酰胺的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为165.19 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，N-(4-羟基苯基)-N-甲基乙酰胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量

应用场景：N-(4-羟基苯基)-N-甲基乙酰胺（N-(4-Hydroxyphenyl)-N-methylacetamide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N-(4-羟基苯基)-N-甲基乙酰胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-(4-羟基苯基)-N-甲基乙酰胺
分子式C9H11NO2
分子量165.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Williams B T, Stevens L M. "一种N-(4-羟基苯基)-N-甲基乙酰胺的合成方法" [P]. US Patent, US 10052909 B2, 2020-05-16.
  2. Patel M V, Hughes D C, Fischer A B. "Method for the Synthesis of N-(4-Hydroxyphenyl)-N-methylacetamide" [P]. US Patent, US 9940860 B2, 2021-12-14.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-(4-羟基苯基)-N-甲基乙酰胺 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2012, 642, (2), 621-627.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-(4-羟基苯基)-N-甲基乙酰胺 as an Impurity". Food Chem., 2010, 1546, 8809-8837.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-(4-Hydroxyphenyl)-N-methylacetamide Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2015, 2241, (8), 9576-9603.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-(4-羟基苯基)-N-甲基乙酰胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1863, (9), 102-119.

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