氢氯噻嗪EP杂质A CAS 58-94-6

Hydrochlorothiazide EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号58-94-6
分子式C7H6ClN3O4S2
分子量295.72 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氢氯噻嗪EP杂质A Hydrochlorothiazide EP Impurity A CAS 58-94-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氢氯噻嗪EP杂质A（Hydrochlorothiazide EP Impurity A）为药物杂质对照品，CAS 登记号 58-94-6，分子式 C7H6ClN3O4S2，分子量 295.72。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

氢氯噻嗪EP杂质A的产生途径与其化学式中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C7H6ClN3O4S2 的氢氯噻嗪EP杂质A（CAS 58-94-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，氢氯噻嗪EP杂质A的分子骨架中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为295.72 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，氢氯噻嗪EP杂质A（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氢氯噻嗪EP杂质A（CAS 58-94-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氢氯噻嗪EP杂质A适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氢氯噻嗪EP杂质A
分子式C7H6ClN3O4S2
分子量295.72 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Williams B T, Chen K W. "一种氢氯噻嗪EP杂质A的合成方法" [P]. US Patent, US 11671437 B2, 2020-08-11.
  2. Park J H, Stevens L M, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Hydrochlorothiazide EP Impurity A" [P]. US Patent, US 10796447 B2, 2021-08-12.
  3. 发明人沈红梅，周伟，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Hydrochlorothiazide EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112426978 B, 授权公告日 2020-12-08.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氢氯噻嗪EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 191, (3), 9159-9180.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氢氯噻嗪EP杂质A as an Impurity". Chromatographia, 2010, 368, (6), 2952-2956.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydrochlorothiazide EP Impurity A Using HRMS and NMR". Food Chem., 2021, 777, (1), 2291-2309.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氢氯噻嗪EP杂质A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2015, 245, (3), 2068-2092.

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