格列喹酮杂质9 CAS 58202-95-2

Gliquidone Impurity 9

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号58202-95-2
分子式C10H19NO2
分子量185.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

格列喹酮杂质9 Gliquidone Impurity 9 CAS 58202-95-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

格列喹酮杂质9（Gliquidone Impurity 9，CAS 号 58202-95-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H19NO2，分子量 185.26。纯度 ≥95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C10H19NO2 的格列喹酮杂质9结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 185.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 分子式为 C10H19NO2 的格列喹酮杂质9（CAS 58202-95-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次格列喹酮杂质9均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：格列喹酮杂质9（Gliquidone Impurity 9，CAS 58202-95-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取格列喹酮杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称格列喹酮杂质9
分子式C10H19NO2
分子量185.26 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，王建平，李文辉. "一种格列喹酮杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115345663 A, 授权公告日 2022-07-24.
  2. 发明人赵玉洁，唐晓军，罗永刚. "Method for the Synthesis of Gliquidone Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108390350 B, 授权公告日 2025-05-27.
  3. 发明人周伟，钱学锋，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Gliquidone Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109879059 A, 授权公告日 2022-04-26.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 格列喹酮杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 684, 538-545.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 格列喹酮杂质9 as an Impurity". Molecules, 2024, 921, 8986-8997.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gliquidone Impurity 9 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2021, 1117, 2867-2890.

Related Gliquidone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...