地佐辛杂质3 CAS 58406-56-7

dezocine Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号58406-56-7
分子式C17H25NO
分子量259.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地佐辛杂质3 dezocine Impurity 3 CAS 58406-56-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的地佐辛杂质3（dezocine Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 58406-56-7，分子式 C17H25NO，分子量 259.39。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，地佐辛杂质3的分子量为259.39 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 58406-56-7 对应的地佐辛杂质3（dezocine Impurity 3），是化学式为 C17H25NO 的药物杂质标准品，相对分子质量 259.39。 从化学结构特征来看，地佐辛杂质3的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为259.39 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，地佐辛杂质3（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，地佐辛杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准

应用场景：从实际应用出发，地佐辛杂质3（CAS 58406-56-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地佐辛杂质3
分子式C17H25NO
分子量259.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Kowalski A, Lefèvre J P. "一种地佐辛杂质3的合成方法" [P]. European Patent, EP 3778684 A1, 2020-06-21.
  2. Kowalski A, Nielsen H, Schröder R. "Method for the Synthesis of dezocine Impurity 3" [P]. European Patent, EP 3466237 A1, 2017-05-16.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地佐辛杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2010, 365, (4), 2758-2771.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地佐辛杂质3 as an Impurity". Talanta, 2017, 1256, (2), 4687-4700.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of dezocine Impurity 3 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2014, 549, 6676-6702.

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