H-苏氨酸(tBu)-OtBu CAS 5854-78-4

H-Thr(tBu)-OtBu

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号5854-78-4
分子式C12H25NO3
分子量231.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-苏氨酸(tBu)-OtBu H-Thr(tBu)-OtBu CAS 5854-78-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

H-苏氨酸(tBu)-OtBu（H-Thr(tBu)-OtBu，CAS 号 5854-78-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H25NO3，分子量 231.33。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 5854-78-4 对应的化合物H-苏氨酸(tBu)-OtBu（英文标识 H-Thr(tBu)-OtBu），化学式 C12H25NO3，相对分子质量 231.33。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，H-苏氨酸(tBu)-OtBu表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括231.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，H-苏氨酸(tBu)-OtBu（H-Thr(tBu)-OtBu）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以H-苏氨酸(tBu)-OtBu配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-苏氨酸(tBu)-OtBu
分子式C12H25NO3
分子量231.33 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，林芳，罗永刚. "一种H-苏氨酸(tBu)-OtBu的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109576939 B, 授权公告日 2021-05-05.
  2. 发明人张德明，黄志刚，高志强. "Method for the Synthesis of H-Thr(tBu)-OtBu" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116373254 A, 授权公告日 2017-03-17.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-苏氨酸(tBu)-OtBu in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 1116, 101-115.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-苏氨酸(tBu)-OtBu as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 1172, (12), 226-256.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-Thr(tBu)-OtBu Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2023, 169, 5819-5839.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate H-苏氨酸(tBu)-OtBu Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2022, 2065, (12), 5022-5038.

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