乙哌立松杂质23 CAS 22385-99-5

Eperisone impurity 23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号22385-99-5
分子式C15H21NO
分子量231.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙哌立松杂质23 Eperisone impurity 23 CAS 22385-99-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乙哌立松杂质23（Eperisone impurity 23）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 22385-99-5。分子式 C15H21NO，分子量 231.33。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

乙哌立松杂质23（C15H21NO）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 乙哌立松杂质23（英文标识 Eperisone impurity 23）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 22385-99-5，相对分子质量测定值为 231.33。 在定量分析中，乙哌立松杂质23（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，乙哌立松杂质23（CAS 22385-99-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取乙哌立松杂质23适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙哌立松杂质23
分子式C15H21NO
分子量231.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，韩伟，罗永刚. "一种乙哌立松杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109060982 A, 授权公告日 2019-06-04.
  2. 发明人冯建国，高志强，黄志刚. "Method for the Synthesis of Eperisone impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116741507 A, 授权公告日 2020-04-04.
  3. 发明人钱学锋，陈志强，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Eperisone impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117891545 A, 授权公告日 2019-11-07.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙哌立松杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 1011, 6722-6745.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙哌立松杂质23 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1594, (7), 6871-6879.

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