乙哌立松杂质16 CAS 1890273-23-0

Eperisone Impurity 16

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1890273-23-0
分子式C12H14O3
分子量206.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙哌立松杂质16 Eperisone Impurity 16 CAS 1890273-23-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乙哌立松杂质16（Eperisone Impurity 16）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1890273-23-0。分子式 C12H14O3，分子量 206.24。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，乙哌立松杂质16的分子量为206.24 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，乙哌立松杂质16（Eperisone Impurity 16，C12H14O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 乙哌立松杂质16（分子式 C12H14O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，乙哌立松杂质16用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，乙哌立松杂质16的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，乙哌立松杂质16（CAS 1890273-23-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙哌立松杂质16
分子式C12H14O3
分子量206.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，何建平，唐晓军. "一种乙哌立松杂质16的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112863435 A, 授权公告日 2018-01-16.
  2. 发明人钱学锋，胡光，杨光. "Method for the Synthesis of Eperisone Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112517977 A, 授权公告日 2020-11-24.
  3. Hughes D C, Lee S K, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Eperisone Impurity 16" [P]. US Patent, US 9733102 B2, 2019-11-24.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙哌立松杂质16 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2012, 2010, (7), 2306-2336.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙哌立松杂质16 as an Impurity". Phytochemistry, 2015, 1825, (11), 1872-1882.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eperisone Impurity 16 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2013, 2128, (5), 1832-1860.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乙哌立松杂质16 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2019, 2340, 45-60.

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