乙哌立松杂质24 CAS 1806315-57-0

Eperisone impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1806315-57-0
分子式C13H18O
分子量190.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙哌立松杂质24 Eperisone impurity 24 CAS 1806315-57-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乙哌立松杂质24（Eperisone impurity 24）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1806315-57-0。分子式 C13H18O，分子量 190.28。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括乙哌立松杂质24在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，乙哌立松杂质24（Eperisone impurity 24，C13H18O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C13H18O 的乙哌立松杂质24结构特征，其分子内含含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 190.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，乙哌立松杂质24（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶

应用场景：乙哌立松杂质24（Eperisone impurity 24）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以乙哌立松杂质24（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙哌立松杂质24
分子式C13H18O
分子量190.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，郑宇鹏，朱建伟. "一种乙哌立松杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111545463 B, 授权公告日 2019-03-25.
  2. 发明人马晓峰，杨光，韩伟. "Method for the Synthesis of Eperisone impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116823201 B, 授权公告日 2015-02-25.
  3. 发明人沈红梅，刘建华，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Eperisone impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111053631 A, 授权公告日 2015-08-19.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙哌立松杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2017, 398, 6944-6964.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙哌立松杂质24 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 1099, 1337-1360.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eperisone impurity 24 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2015, 1658, 862-885.

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