乙哌立松杂质42 CAS 40475-69-2

Eperisone Impurity 42

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号40475-69-2
分子式C11H12O2
分子量176.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙哌立松杂质42 Eperisone Impurity 42 CAS 40475-69-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的乙哌立松杂质42(Eperisone Impurity 42)为药物杂质对照品,CAS 登记号 40475-69-2,分子式 C11H12O2,分子量 176.21。纯度 97%+。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下,药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括乙哌立松杂质42在内的目标物的控制。 乙哌立松杂质42(Eperisone Impurity 42),CAS注册号 40475-69-2,化学式 C11H12O2,是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质,分子量为 176.21 g/mol。 乙哌立松杂质42(分子式 C11H12O2)的化学结构中包含羧酸类,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受其较高的疏水性(logP)影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长,脂溶性良好,该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中,乙哌立松杂质42(纯度97%+)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质(CRM),乙哌立松杂质42满足CNAS-CL04(ISO/IEC 1702

应用场景:乙哌立松杂质42(Eperisone Impurity 42,CAS 40475-69-2)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙哌立松杂质42
分子式C11H12O2
分子量176.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1968年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏,王建平,高志强. "一种乙哌立松杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108924059 B, 授权公告日 2016-06-02.
  2. 发明人唐晓军,沈红梅,张德明. "Method for the Synthesis of Eperisone Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117737455 A, 授权公告日 2025-07-07.
  3. 发明人马晓峰,何建平,杨光. "A Process for Preparing High-Purity Eperisone Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117476743 A, 授权公告日 2016-07-21.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙哌立松杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2017, 666, 6707-6735.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙哌立松杂质42 as an Impurity". Anal. Methods, 2012, 1172, 2517-2542.

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