乙哌立松杂质39 CAS 1159693-74-9

Eperisone Impurity 39

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1159693-74-9
分子式C13H18O
分子量190.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙哌立松杂质39 Eperisone Impurity 39 CAS 1159693-74-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乙哌立松杂质39（Eperisone Impurity 39）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1159693-74-9。分子式 C13H18O，分子量 190.28。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

乙哌立松杂质39的产生途径与其化学式中含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，乙哌立松杂质39（Eperisone Impurity 39）的系统命名为乙哌立松杂质39，CAS号 1159693-74-9，分子量为 190.28 g/mol。 依据分子式为 C13H18O 的乙哌立松杂质39结构特征，其分子内含含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 190.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，乙哌立松杂质39可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，乙哌立松杂

应用场景：乙哌立松杂质39（Eperisone Impurity 39，CAS 1159693-74-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取乙哌

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙哌立松杂质39
分子式C13H18O
分子量190.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，沈红梅，张德明. "一种乙哌立松杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111918403 B, 授权公告日 2015-10-20.
  2. 发明人郑宇鹏，胡光，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Eperisone Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113786894 B, 授权公告日 2024-08-09.
  3. 发明人马晓峰，胡光，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Eperisone Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111398604 A, 授权公告日 2020-07-23.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙哌立松杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2011, 1109, (10), 5133-5136.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙哌立松杂质39 as an Impurity". Anal. Methods, 2025, 422, 799-812.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eperisone Impurity 39 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2024, 1626, 745-757.

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